Аспиринка.com
Новости медицины, обзоры, статьи
Сегодня читают:
- Мигрень решили лечить "Ботоксом"
- Детей признали противопоказанием при смене пола
- Оральный секс лидирует среди причин рака рта и глотки
- Авторитетное медицинское издание выступает за разрешение свободной продажи конопли
- Пятнадцатилетнему подростку имплантировали в сердце электронасос
- Американцы всё реже пользуются презервативами
Разработчики костного цемента организовали нелегальные клинические испытания
Опубликовано: 5-10-2010, 14:02 Обсудить на форуме
Пенсильванская компания-производитель продукции медицинского назначения Norian Corp согласилась выплатить максимальный штраф в размере 23 миллионов долларов за организацию нелегальных клинических испытаний с участием 200 пациентов с травмами спинного мозга. Об этом, как передает AP, заявила сегодня прокуратура США.
Клиническое исследование с систематическими нарушениями требований надзорных органов проводилось компанией в 2002-2004 годах. В нем принимали участие пожилые пациенты с компрессионными переломами позвоночника, в лечении которых использовался костный цемент Norian XR, разработанный Norian Corp.
Данный продукт не был предназначен для использования в лечении таких переломов. При этом компания не получала лицензии на проведение клинических испытаний для нового применения костного цемента.
Помимо этого руководство компании было уличено в попытке скрыть смерти участников нелегальных испытаний (они были остановлены после смерти третьего пациента), а также в систематической дезинформации инспекторов Управления по продуктам и лекарствам (FDA). Согласно судебно-медицинскому заключению, непосредственной причиной смерти участников испытаний мог стать костный цемент, использование которого было связано с повышенным риском образования тромбов и тромбоза легких.
Компания Norian согласилась признать обвинения в заговоре с целью воспрепятствовать работе надзорных органов, а также в нелегальном применении продукции медицинского назначения. Последние обвинения признаны также учредителем Norian-компанией Synthes.
В настоящее время приговора суда ожидают четверо руководящих сотрудников Norian и Synthes, причастных к организации нелегального исследования. Дата судебного разбирательства в настоящее время не назначена.
Читайте также:
Португалец жил с 90-сантиметровой опухолью на лице
Американские хирурги успешно удалили с лица и языка португальца опухоли весом почти 5,5 килограмма. Новообразования, росшие почти всю его жизнь, достигали около 90 сантиметров в длину. Их удаление и последующая реконструкция лица потребовали четырех хирургических вмешательств. По мнению врачей, прогноз дальнейшего развития заболевания можно будет дать не ранее, чем через год.
Индия занижает данные по смертности от малярии
Канадские ученые пришли к выводу, что данные по смертности от малярии в Индии могут быть занижены в 13 раз. По существующим оценкам Всемирной организации здравоохранения, каждый год от этой тропической инфекции в стране умирает порядка 15 тысяч человек, однако сотрудники Центра глобальных исследований в области здоровья в Торонто считают, что реальное число смертей превышает 200 тысяч.
Пациент с биологическим протезом попал в автомобильную аварию
Австриец, ставший первым в мире безруким водителем, научившимся управлять автомобилем с помощью бионического протеза руки, попал в серьезную аварию. По данным австрийской полиции, мужчина получил тяжелые травмы. Пока неизвестно, был ли причиной инцидента установленный пострадавшему протез руки.беременности, более, больницы, витамин, врачи, время, группа, делать, детей, длить, женщины, здравоохранения, исследования, когда, которые, который, которых, лечения, матери, много, могут, может, можно, необходимо, несколько, нужно, организм, очень, после, Поэтому, ребенка, среди, стоит, также, только, Ученые, человек, чтобы, этого, является
Показать все теги
Не забудьте добавить сайт в закладки. Делается это сочетанием клавиш ctrl+D
